薄膜過濾器是放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理,薄膜過濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì),化學(xué)性能穩(wěn)定,密封度強(qiáng),有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。薄膜過濾器一次購買長(zhǎng)期使用,每次試驗(yàn)每個(gè)濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優(yōu)點(diǎn)。極大節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。本儀器不僅符合中國藥典2012年版和2011版(草案),亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認(rèn)證的*儀器。薄膜過濾器是按照中國藥典2013年版之無菌檢查法實(shí)驗(yàn)要求,參加通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)而成,適用于除菌過濾,菌落檢查及液體中微粒的測(cè)定。
薄膜過濾器適應(yīng)范圍:
?、籴t(yī)藥工業(yè)藥品檢驗(yàn):注射用抗生素及其他可溶性藥品的無菌檢查。
②引水、飲料及食品的菌落檢查。
?、坩t(yī)院的醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn):體液的細(xì)菌及微生物測(cè)定。
④科研、教學(xué)領(lǐng)域的除菌過濾或檢查細(xì)菌用。
?、萦糜谖⒖诪V膜的質(zhì)量檢
薄膜過濾器儀器的注意事項(xiàng)
1.使用前,必須對(duì)過濾器進(jìn)行潔凈處理,所選濾膜應(yīng)浸泡過夜。
2.消毒時(shí)將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進(jìn)行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
4.在蒸汽滅菌前應(yīng)將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,再接空氣過濾器,以便通氣。
5.薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時(shí),傾去水,再同上法過夜。
6.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。
薄膜過濾器特點(diǎn)
1、薄膜過濾器改進(jìn)新型,封閉式過濾和半封閉式過濾兩種培養(yǎng)方式均可適用。
2、薄膜過濾器多用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查。(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品,化妝品,食品,保健品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體,混懸液等樣品檢查。(3)臨床化驗(yàn)液體的細(xì)菌檢驗(yàn),血液制品和獸藥制品的檢查。(4)少量實(shí)驗(yàn)材料的除菌過濾。
3、兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃管筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng)。(2)取出濾膜作需氣菌,厭氣菌和真菌培養(yǎng)。
4、本儀器一次購買可長(zhǎng)期使用,每次試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜,其他部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約了實(shí)驗(yàn)費(fèi)用。
5、一次完成兩批供試品試驗(yàn)
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